Müssen Händler für alle UDI-gekennzeichneten Produkte die UDI erfassen und speichern?
Jedes serienmäßig hergestellte Medizinprodukt trägt eine eindeutige Produktidentifikation (UDI). Diese soll die Identifizierung ermöglichen und erleichtert die Rückverfolgung von Produkten. In Bezug auf UDI-gekennzeichnete Produkte in der OT/OST der Risikoklasse 1 müssen Händler der zuständigen Behörde für den Zeitraum von 10 Jahren Folgendes angeben können: 1. alle Wirtschaftsakteure, von denen sie ein Produkt direkt bezogen…
Weiterlesen