Wie kann ich sicherstellen, dass die CE-Konformität eines Serienprodukts nicht verletzt wird und ich nicht zum Hersteller eines patientenangepassten Hilfsmittels werde?

Sind 3D-gedruckte Orthesen Sonderanfertigungen?

Müssen Sonderanfertigungen eine UDI (einmalige Produktnummer) tragen?

Ermöglicht es die Abverkaufsregelung Herstellern also, nach altem Recht MDD-konforme Produkte bis zum 27.05.2025 in Verkehr zu bringen?

Gilt die MDR auch für Second-Hand-Verkäufe oder erneute Abgaben im Rahmen von Fallpauschalen?