Worum geht es?
Die Deutsche Gesellschaft für interprofessionelle Hilfsmittelversorgung e. V. (DGIHV) beschäftigt sich seit 2018 in einer Arbeitsgruppe Medical Device Regulation (MDR) mit den Auswirkungen der seit dem 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwendenden EU-Medizinprodukteverordnung auf den Hilfsmittelsektor. Vertreter aus Spitzenverbänden, Leistungsgemeinschaften, Wissenschaft und Industrie haben in der AG Medical Device Regulation der DGIHV in den Bereichen „Klinische Bewertungen“, „Nachbeobachtungen“ und „Risikomanagement“ Handlungsempfehlungen für die betroffenen Akteure erarbeitet.
Ziel ist eine von Betrieben, Industrie und Politik einheitliche Interpretation der Anforderungen der MDR zu erreichen und den Betrieben die Umstellung auf diese Anforderungen so unkompliziert wie möglich zu gestalten, die möglichst europaweit Akzeptanz findet
Auf dieser Seite sind die Ergebnisse der Arbeitsgruppe zu finden. Hier werden Handlungsempfehlungen für Sanitätshäuser, orthopädie(schuh)technische Werkstätten und HomeCare-Unternehmen, die die Versorgung mit Hilfsmitteln als Sonderanfertigung verantworten, online bereitgestellt.